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聚焦药品科学监管,中国药品监管科学大会将在京召开

2019-11-11 18:19:21     阅读:1203

10月20日至21日,由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的第四届中国药品监督管理科学大会将在北京举行。本次会议以“新体制、新要求、新挑战——药品科学监管与公共卫生服务”为主题,探讨新时期药品监管改革政策的目标和要求、推进措施和实施过程等议题,为药品科学监管、医疗卫生事业发展和公众安全有效用药提供宝贵的智力支持。

2019年是机构改革后药品管理系统全面工作的开始年。如何创新监管方法和手段,有效提高药品监管的科学化、法制化、国际化和现代化水平,确保人民用药的安全性和有效性?

本次会议将邀请众多权威专家、政府机构代表和行业资深人士出席会议,并发表主旨报告,讨论行业关注的关键议题,如生物医学创新、药品注册管理办法修订、医药行业发展趋势、药品管理法解读、中国药典(2020版)编纂最新进展、药品审评和改革进展、粤港澳海湾地区中药发展新机遇等。

会议将围绕药品使用监管、生物制品监管、医疗器械监管、药品包装材料和辅料监管等主题设立四个分论坛。同时,《中国医疗器械行业发展报告(2019)》将在医疗器械监管分论坛上发布。

据了解,药品使用监管分论坛将邀请国家食品药品监督管理局药品检验中心的多名专家和临床药学专家,从研究人员的角度,探讨抗肿瘤新药规范的标准化和风险控制、药品安全监管科学、风险管理和药物警戒、药品风险控制和临床最大化智慧等议题。

在生物制品监管分论坛上,多位药物检测专家将分享他们在生物技术药物质量控制、重组药物活性测定的生物统计、基因治疗药物质量控制、hpv疫苗质量控制方法研究、我国干细胞产品管理和质量控制以及抗体药物质量控制研究进展等方面的研究成果。

药品包装材料及辅料监管分论坛将邀请国家食品药品监督管理局药品检验中心专家对现行药品协会评审制度进行分析和解读。同时,还将讨论原辅料和药物制剂的联合审批、国家药品标准的实施、《中国药典》(2020年版)药用辅料标准以及建立药用包装材料通用规则体系等议题。

(责任编辑:郑欣欣)

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